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バリデーション

数-AZ・50音:は行

分野:医薬

医薬品製造において定められている適正製造基準(GMP)が所期の目的通り機能しているかどうかを検証・記録するために文書化すること。
バリデーションの範囲は、機器・ソフトウエア・システム・分析方法・データである。
バリデーションは、1度限りの作業ではなく、システムを使い続ける間継続的に必要。